Films médicaux utiliser des matières premières de qualité médicale de haute qualité, peu toxiques, voire non toxiques, telles que le polyéthylène, le polypropylène, le polychlorure de vinyle, le polytétrafluoroéthylène, le polyuréthane, etc. Ces matériaux doivent passer des tests de biocompatibilité pour garantir leur inoffensivité pour le corps humain . En termes de technologie de production, la production de films médicaux implique généralement des technologies avancées telles que la coextrusion multicouche, l'étirement de précision et des revêtements spéciaux pour améliorer ses propriétés barrière, sa résistance, sa transparence et d'autres propriétés.
Les films d'emballage ordinaires sont disponibles dans une gamme plus large de matériaux, notamment le polyéthylène, le polypropylène, le polyester, le polychlorure de vinyle, etc. Ces matériaux sont relativement peu coûteux, mais ne répondent pas nécessairement aux normes de sécurité de qualité médicale. Le processus de production est relativement simple et se concentre principalement sur l’amélioration de l’efficacité de la production et la réduction des coûts.
L'environnement de production doit être réalisé dans une salle blanche, et le nombre de particules de poussière et de micro-organismes dans l'air, ainsi que les conditions de température et d'humidité, sont strictement contrôlés pour garantir la stérilité pendant le processus de production. Parallèlement, un contrôle qualité strict est effectué sur les matières premières, les produits semi-finis et les produits finis, y compris des tests microbiens, des tests de résidus chimiques, etc., pour garantir que les produits sont conformes aux normes internationales telles que ISO 11607, EN 868, ASTM et exigences de certification telles que FDA et CE. Les exigences de l'environnement de production sont relativement faibles et une salle blanche n'est pas nécessairement requise, mais il y aura également certaines mesures de contrôle de qualité, telles que l'inspection de l'apparence, la mesure dimensionnelle, les tests de résistance à la traction, etc., pour répondre aux exigences de base des emballages ordinaires.
En plus des propriétés de base imperméables, résistantes à l’humidité et à la déchirure, il doit également avoir d’excellentes propriétés barrières, ainsi qu’une bonne étanchéité, transparence et résistance à la stérilisation. Largement utilisé dans les emballages pharmaceutiques (tels que les emballages blister, les emballages de bouteilles de liquide), les emballages de dispositifs médicaux (tels que les emballages d'instruments chirurgicaux, les emballages de cathéters), les systèmes d'administration de médicaments (tels que les patchs, les systèmes d'administration transdermique de médicaments), etc., pour garantir la sécurité des produits médicaux, sexe et efficacité. Il répond principalement aux besoins de protection, d'affichage, de transport et de stockage des produits et a des exigences de performance relativement faibles, telles que l'imperméabilisation de base et la protection contre l'humidité, l'adaptabilité de l'impression, la résistance à la déchirure, etc. Il est largement utilisé dans les emballages alimentaires, les emballages de nécessités quotidiennes. , emballage de produits industriels, etc.
Il est soumis à une surveillance réglementaire stricte et doit se conformer aux exigences réglementaires en matière de dispositifs médicaux de divers pays et régions, telles que la directive sur les dispositifs médicaux (MDR) de l'Union européenne, les réglementations du Center for Medical Devices and Radiological Health (CDRH) de la FDA américaine, etc. Dans le même temps, avec la sensibilisation croissante à l'environnement, le recyclage et la biodégradabilité des films médicaux sont également devenus des considérations importantes. Bien que certaines réglementations environnementales doivent être respectées, par rapport aux films médicaux, les exigences réglementaires peuvent être plus souples. Avec le développement des tendances mondiales en matière de protection de l'environnement, les films d'emballage ordinaires deviennent progressivement recyclables et dégradables pour réduire l'impact négatif sur l'environnement.
Lors de l'utilisation, une attention particulière doit être portée au fonctionnement aseptique pour éviter toute contamination. Après utilisation, jetez-le en toute sécurité conformément aux réglementations relatives à l'élimination des déchets médicaux afin d'éviter tout dommage secondaire à l'environnement et au corps humain causé par les déchets médicaux. Son utilisation est plus souple et ne nécessite pas de fonctionnement aseptique strict. Après utilisation, il est généralement éliminé avec les déchets ménagers, mais avec l'amélioration de la conscience environnementale, les consommateurs sont encouragés à trier et à recycler.